Augusztus 5-én este az amerikai Eli Lilly gyógyszergyár (LL Y.N) közzétette 2026. második negyedéves jelentését. A GLP-1/GIP kettős célú testsúlycsökkentő és hipoglikémiás gyógyszere, a Tilpotide eladásainak növekedése következtében a cég második negyedéves bevétele elérte a 22,974 milliárd dollárt, ami 48%-os éves növekedés; A teljes bevétel az első félévben 42,773 milliárd amerikai dollár volt, ami 49%-os növekedést jelent az előző év azonos időszakához képest. Ez 10,2 milliárd dollárral több, mint a Novo Nordisk teljes smaglutid sorozata együttvéve (17,312 milliárd dollár).
Közülük a telpotide a bevételek mintegy 65%-át tette ki, az első félévben 27,693 milliárd dollár összbevétellel, ami 88%-os növekedés éves szinten. Konkrétan a Mounjaro hipoglikémiás változatának eladásai a második negyedévben 9,943 milliárd dollárt tettek ki, ami 91 százalékkal haladja meg az egy évvel korábbit, az első félévi eladások pedig 18,605 milliárd dollárt tettek ki, ami 106 százalékkal haladja meg az egy évvel korábbit; a Zepbound súlycsökkentő változatának árbevétele a második negyedévben 4,928 milliárd dollár volt, ami 46 százalékkal haladja meg az egy évvel korábbit, az első félévi árbevétel pedig elérte a 9,088 milliárd dollárt, ami 60 százalékkal haladja meg az egy évvel korábbit.
A regionális elosztás szempontjából az év első felében az amerikai piaci árbevétel 26,532 milliárd dollár volt, ami 37%-os növekedést jelent az előző év azonos időszakához képest; az európai piaci árbevétel 7,76 milliárd dollár volt, ami 46%-os növekedést jelent az előző év azonos időszakához képest; a kínai piac bevétele pedig 1,635 milliárd dollár volt, ami 73%-os növekedést jelent az előző év azonos időszakához képest.
Az első negyedévben a Lilly bejelentette, hogy növeli a 2026-os teljes évre vonatkozó teljesítmény-útmutatóját, aminek következtében az egész évre várható bevétele 2 milliárd dollárral 82-85 milliárd dollárra emelkedett. A második negyedév erős teljesítménye alapján a Lilly ismét 85-87 milliárd dollárra emelte egész éves bevételi előrejelzését.
A Tilpotid (Tirzepatide) a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) receptor és a 2023788-19-2 CAS-számú glukagonszerű peptid -1 (GLP-1) receptor kettős agonistája. A Tilpotide egy 39 aminosavból módosított peptid, amely egy C20 zsírsav-csoportot tartalmaz, amely képes az albumin megkötésére és a felezési idő meghosszabbítására. Az átlagos fogyás elérte a 26,6 százalékot. A GLP-1 receptor aktiválásával a telpotid csökkentheti az éhséget, ezáltal csökkentheti az étrendet és a kalóriabevitelt, míg a GIP receptor aktiválása csökkentheti a diétát és a kalóriabevitelt, valamint növelheti az energiafelhasználást.
Szabadalmi információk
1. Kínai piac (Lilly)
magvegyület (anyagszabadalom): 2036-01-05
Az Országos Egészségbiztosítási Iroda pályázati anyagainak nyilvántartása: hatóanyag-vegyületek szabadalmai és gyógyászati felhasználású szabadalmak, lejárati idő 2036. január.
Perifériás szabadalmak (hazai)
a készítményre, a gyógyszeradagoló eszközökre és a specifikus indikációkra vonatkozó szabadalmak, részben kiterjesztve 2038-2041-ig;
az alapvegyület szabadalom lejárta előtt a hazai vállalkozások nem tehetnek legálisan egyszerűsített generikus gyógyszerbevallást. Csak saját fejlesztésű innovatív és továbbfejlesztett új gyógyszerek (505 b2/2.2), vagy szabadalmak érvénytelenítésével kapcsolatos kihívások elindítása a korai utánzási listára való törekvés érdekében.
2. Amerikai piac
magvegyület US9474780B2:2036-01-05 szabadalom
hatósági adatkizáró időszak (NME): 2027 - 05 - 13 Lejár
ha az ANDA technikai felülvizsgálata befejeződik, az FDA 2027-05-13-ig nem hagyja jóvá a generikus gyógyszerek jegyzékbe vételét, de a gyógyszergyárak előzetesen benyújthatják az ANDA-szabadalmi kifogásokat (IV. bekezdés).
Perimeter Patent Echelon Lejárat
stabil összetételű szabadalmak: ~ 2038
2-es típusú cukorbetegség szabadalma: ~ 2039
Az elhízás terápiás felhasználására vonatkozó szabadalmak: ~ 2041
injekciós toll készülék szabadalom: rész 2040 után
az Egyesült Államokban PTA szabadalmi idő kiigazítási hely, az egyéni szabadalmi oltalmi időszak valamivel hosszabb lehet.
3. az EU piaca
2036 januárjában lejár az alapvegyület szabadalom is. SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány igényelhető, a tényleges kizárólagos időszak pedig közel 2039-ig meghosszabbítható.
4. kulcsfontosságú reális pontok
A szabadalom kihívásának útja: a generikus gyógyszergyártók ANDA/általános gyógyszer iránti kérelmet nyújthatnak be, szabadalom érvénytelenségének vagy megsértésének kinyilvánításával; Ha a pert megnyerik, azt 2036 előtt előzetesen listázhatják. Ha azonban a Lilly nyer, meg kell várnia, amíg a szabadalom lejár, mielőtt kereskedelmi forgalomba kerülne.
Ne keverje össze: nyilvánítsa klinikai ≠ forgalomba hozható. Sok hazai vállalkozás A Tylpopeptid generikusok klinikai, csak technikai tartalékokat végeznek.
A 2036-os összetett szabadalom lejár, de a készítményekre és az elhízás indikációira vonatkozó szabadalmak továbbra is védelem alatt állnak. Még ha a vegyület 2036-ban lejár is, a perifériás szabadalmak továbbra is tiltják, és a teljes utánzatot később ténylegesen megszüntetik.
Feladás időpontja: 2026-08-07